本草圈企业|岸迈生物苏州基地竣工,引领双抗生物药行业标准

2020年10月22日,本草已投公司岸迈生物苏州中试生产基地(以下简称“苏州基地”)正式竣工。基地竣工后岸迈生物自主研发管线上的多个双特异性抗体创新药物的全球临床药品生产将在苏州基地进行开发和生产。

岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业,专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。FIT-Ig®技术平台能够通过分子生物学手段将两个单抗序列糅合在一起形成一种结构独特的双特异性抗体,具备很高的产业化效率。基于FIT-Ig®平台技术,岸迈生物正在针对肿瘤和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。本次竣工的苏州基地座落于苏州BioBAY二期,总投资预计超过3亿元人民币,建筑面积5085平方米,专注于大分子生物药包括双特异性抗体药物的工艺开发和生产。一期项目仅耗时一年即建成200升和500升的GMP生产能力。

 “岸迈生物致力于提升生物大分子药物特别是双特异性抗体从研发、生产到商业化的完整产业链价值。岸迈以平台战略和创新驱动引领双抗新药的医药健康产业发展,要做全球最好的抗癌双抗药物。在不久的将来,我们计划提交更多用于治疗各种严重癌症的新型双特异性抗体的临床申请。这些产品将以苏州基地进行工艺开发和临床用药物的生产,”岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示:“这标志着岸迈生物自从踏入苏州生物医药行业以来,已开始迈进规模化、产业化运作的快速轨道。这也是国内首个专注于双抗工艺平台化的GMP生产设施,可用于满足岸迈自身产品管线开发及未来来自中国、美国、欧洲等合作伙伴的临床试验产品的工艺开发和放大生产。苏州基地的竣工让我们在打造全球双抗生产和质量的行业标准的期许上迈出了坚实的一大步,同时期望岸迈生物抗体药物的创新发展和双抗平台的升级和应用,将会进一步带动产业园区高端人才和全球先进项目的引进和合作,以及带动具有自主知识产权的双特异性抗体新药产业链的形成。”

苏州市区政府领导和各机构专家高度认可岸迈在桑田岛工厂建设,并对岸迈苏州生产基地可成为苏州BioBay桑田岛的新名片充满期待,更希望岸迈可将苏州基地的落成作为生物制药产业特别是双抗平台和产品树立国际标准的行业标杆。

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